超声刀4——直击巨头Ethcion，产品布局及病变

【行业统计分析】之核磁共振短刀系列，将深入统计分析核磁共振短刀的发展、应用于、性能、的产品状况、未来趋势，盘点国都内均是由跨国都企业，并解读该应用于领域当前投资也就是说小规模性。本文将着眼于统计分析宾夕法尼亚州都Ethcion公司系列产品线布置、系列产品此表现形式及的产品小规模性，并集成统计分析其临床学术研究及不顺惨剧小规模性。

1. 国都外重点跨国都企业学术研究——宾夕法尼亚州都Ethcion（爱惜康、Ralph旗下）

1992年，世界DD应用于于临床的核磁共振短刀HARMONIC SCALPEL由宾夕法尼亚州都Ralph原材料。

1997年，HARMONIC SCALPEL进入当近现代都的产品，其短刀具仅有位移：≥80μm；工作频率：55.0kHz±0.8kHz；工作电压：35W±5W。

目前，Ethicon为的产品占有率仅有的核磁共振短刀原材料厂商，系列生产厂家多、型号齐，伺服器GEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®用具兼容。临床反馈极佳，价格较高。其核磁共振动手术用具于1996年首次于FDA申请人，另有编码为“LFL”的系列产品（核磁共振动手术用具）有510（k）记录34条。

1.1 的产品小规模性：

Ralph核磁共振短刀企业统计数据在Surgury-Advanced（动手术企业-先进用具）当中。因核磁共振短刀是该企业的主要重要环节，通过该企业的统计分析数据可推测其核磁共振短刀企业的的发展小规模性。Ralph动手术企业从2004年的28.54亿美元增长速度到2019年的95.01亿美元（其当中先进用具40.95亿元）。2020年度，受流感影响，Ralph动手术企业年收入82.32亿美元（其当中先进用具38.39亿元）。

于2020年月份，动手术企业产品回暖，动手术企业收入为24.29亿美元（其当中先进用具11.16亿元），而2019年年末动手术企业收入为24.42亿美元（其当中先进用具10.76亿元），先进用具略有升高。在Ralph2020年月份业绩当中提到，“能量外科用具收流感和宾夕法尼亚州都的产品竞争阻碍影响产品下降，但当近现代都的新系列产品增长速度再加掉了一部分影响”。可见其在当近现代都能量外科的产品依然保证增长速度。

图. GEN11伺服器

图. 核磁共振短刀头HARMONIC®系列

1.2 管理系统此表现形式：

1）伺服器可PP双极电外科用具ENSEAL®系列及核磁共振短刀头HARMONIC®系列，短刀具型号齐全都；

2）GEN11伺服器的接口引入泪珠型设计者，必要用具的方向才可断开，磁专用装置必要用具完全都卡入在插槽上；

3）人工智能自检功能，且自检时长不多达三秒钟，获取管理系统检验功能，可快速正确地解开短刀头受损、信号处理受损等问题；

4) 所含人工智能芯片，能记载伺服器应用于于的本世纪；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT插值；还有“渐进秘密组织技术开发”）,通过小规模侦测秘密组织和用具情况下的变化，应用于于插值，必需在HARMONIC®当中小规模人工智能短时间内获取能量，而实另有更高的动手术精度和相容性；

6) 人工智能温控（PTC）技术开发，将密封在~100℃以内，可仅有限度地提高蜂窝、碳化和烟气；

7) GEN11设计者了可选的脚踏开关,左滚轮激活最小电压ENSEAL®用具或HARMONIC®用具，右滚轮激活高电压HARMONIC®用具。断开可以缠绕在脚踏开关周围。

图. Ethicon ACE与ACE+对比热损伤等数据

1.3 短刀头此表现形式：

1）黑色阻绝蜂窝抛光，有效提高驱使以后的秘密组织蜂窝和烟雾；

2）新型核磁共振短刀 HARMONIC ACE®+ 7 带有高级止血方式上，带有较低的爆破气，能凝闭7mm直径以下的心肌，并且具备良好的切割性能，此表达式如下图；

图. Ethicon 新款核磁共振短刀 ACE®+ 爆破气测试

1.4 临床数据：

集成1）：

于集成“HARMONIC ACE”（集成时长：2021.02.08），检出19项临床学术研究，纳米技术开发包括：肺癌、颌下腺外科手术、甲状腺外科手术、甲状腺癌、甲状腺结节、多结节性甲状腺肿、胃癌、胃外科手术、并发症胆囊结石、胆囊外科手术、肝外科手术、结肠外科手术（良性或恶性）、椎体骨折、腹腔镜输卵管外科手术、阴道内膜异位症、全都阴道外科手术（良性）。其当中顺利完成的学术研究10项，未公开结果的学术研究2项。有未公开结果的学术研究简要如下：

临床学术研究1：

相关联：桑是广业搜集

临床学术研究2：

相关联：桑是广业搜集

注：经其他检索集成，可得生产量较高的Ethicon核磁共振短刀系列产品临床应用于于文献。该系列产品临床学术研究较难，普及度高，学术实证热衷将其和电短刀等系列产品进行较为。如有进一步调研需求，可一并集成。

集成2）：

于FDA MAUDE检索集成Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（集成日期：2021.02.18），赢取2020年6月至今即有多达500条不顺惨剧记录，该数据亦体另有了该核磁共振动手术用具用量大。由于数据量过多难以统计分析，此处将问题类型（Event Type）分类法集成，赢取结果如下：

此表. Ethicon不顺惨剧检索（MAUDE）统计数据

相关联：桑是广业搜集

*注：部分惨剧与系列产品无关或难以界定。

*注：如惨剧生产量>500，包括系列产品统计分析来自最近500个记录。

【1】国都食药监械(进)文2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Bellitems_per_page=20

【5】数据相关联：未公开档案搜集

【6】 term=HARMONIC+ACEBelldraw=2Bellrank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

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作者：都军

审核：晓柏