J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和相容性：2项随机3期试验

慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）的基本特征是IgE可能会分泌和驯醛细胞水肿。效IgE效体曼尼锦嘌呤此前已在CRSwNP和合并哮喘的病人中的显示出。此次3期试验（POLYP 1和POLYP 2）借此确定曼尼锦嘌呤对CRSwNP的安全性和，研究课题结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对呼吸道内皮质反应极低的病人随机（1:1）分配到曼尼锦嘌呤或临床实验和内服莫米松24周。主要往北还包括鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分从两条线到第24周的变化。次要往北还包括从两条线到第24周的中的鼻结局试验中-22（SNOT-22）得分、耶鲁大学香气标记试验中、嗅觉、鼻后滴液、流鼻涕和不良流血事件的变化。

结果显示，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病人表现出比较严重的CRSwNP和突出的生活能量密度负面影响，表现为平均NPS高于6，SNOT-22得分近为60。这两项研究课题都达到了共同主要的往北。与临床实验相较，曼尼锦嘌呤SNOT-22评分、耶鲁大学香气标记试验中评分、嗅觉、鼻后滴液和流鼻涕也有突出改善。在POLYP 1和POLYP 2中的，曼尼锦嘌呤与临床实验相较，在第24周时从两条线的平均变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，曼尼锦嘌呤突出改善了对鼻内皮质激素反应极低的比较严重CRSwNP的内窥镜、临床和病人报告的结果，而且依赖性较佳。

原始原文：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.