关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（报送稿）》意见的通知

利妥昔肌肉注射注射液由Genentech该公司原研，2000年在中国上市，的产品叫做。现今，多家海内外医药性民营企业加入其生物学十分相似药性的开发。为进一步明确关键技术审评标准，提高民营企业开发效率，在原国家政府食品药性品监督管理总局已公布的《生物学十分相似药性开发与评价关键技术指导准则（试行）》基础上，结合利妥昔肌肉注射的特点，药性品审评中心组织起草了《利妥昔肌肉注射注射液生物学十分相似药性临床试验指导准则（征求发表意见稿本）》，以期为全国性利妥昔肌肉注射生物学十分相似药性的临床开发发放简介。 我们真诚地地欢迎社会各界对征求发表意见稿本提出宝贵发表意见和建议，并第一时间反馈给我们，以便近期齐备。征求发表意见时限为自公布之日起1个月末。 您的反馈发表意见代为发到此表联络人的邮箱： 联络人：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。